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Cápsulas Intestifalk 3 mg gastro-resistentes La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Es posible que el folleto en el envase del medicamento puede diferir de esta versión, ya que puede haber sido actualizado desde su medicamento se envasa. Por favor, haga clic en el enlace a la izquierda para ver el PIL en formato PDF. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace a la izquierda. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 08637/0002. Cápsulas Intestifalk 3 mg gastro-resistentes PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Intestifalk ® cápsulas gastrorresistentes 3mg Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios. hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. ¿Qué son las cápsulas de 3 mg Intestifalk y lo que se utilizan para 2. Qué necesita saber antes de tomar cápsulas de 3 mg Intestifalk 3. Cómo tomar cápsulas de 3 mg Intestifalk 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Intestifalk cápsulas 3 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué cápsulas 3 mg Intestifalk son y lo que se utilizan para Intestifalk cápsulas 3mg contienen la budesonida sustancia activa, un tipo de esteroide actuar localmente utilizado para tratar enfermedades inflamatorias crónicas del intestino y el hígado. Budenofalk se utiliza en el tratamiento de: la enfermedad de Crohn leve a moderada ataques agudos de la inflamación crónica del intestino que afecta a la parte inferior del intestino delgado (íleon) y / o la parte superior del intestino grueso (el colon ascendente). Nota: Budenofalk no es adecuado para pacientes con enfermedad de Crohn que afecta el tracto gastrointestinal superior. A veces, esta enfermedad puede causar síntomas fuera del intestino (por ejemplo, que afectan a la piel, ojos y articulaciones) que es improbable que responder a este medicamento. Los episodios agudos de colitis colágena (una enfermedad con la inflamación crónica del intestino grueso que se caracteriza por diarrea acuosa crónica). hepatitis autoinmune (una enfermedad con inflamación crónica del hígado). 2. Qué necesita saber antes de tomar cápsulas de 3 mg Intestifalk NO tome Intestifalk si tiene: una alergia (hipersensibilidad) a la budesonida o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 y final de la sección 2) una enfermedad grave del hígado (cirrosis hepática) Advertencias y precauciones Antes de empezar a tomar este medicamento, informe a su médico si usted tiene: tuberculosis alta presion sanguinea diabetes, o si se ha diagnosticado diabetes en su familia fragilidad ósea (osteoporosis) úlceras en el estómago o primera parte del intestino delgado (úlcera péptica) aumento de la presión en el ojo (glaucoma) o problemas en los ojos tales como la opacidad del cristalino (cataratas) o si el glaucoma se ha diagnosticado en su familia problemas graves de hígado Los efectos típicos de los preparados de cortisona pueden ocurrir lo que puede afectar a todas las partes del cuerpo, especialmente cuando se toma en dosis altas Intestifalk y por períodos prolongados (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Otras precauciones durante el tratamiento con Intestifalk: Mantener alejado de las personas que tienen varicela o herpes zóster (culebrilla), si nunca los ha tenido. Ellos podrían afectar severamente. Si entra en contacto con varicela o herpes zoster, consulte a su médico inmediatamente. Informe a su médico si usted todavía no ha tenido la enfermedad. Si usted sabe que tiene que ser vacunados por favor hable con su médico primero. Si sabe que le van a someterse a una operación por favor, informe a su médico que está utilizando Intestifalk. Si usted ha sido tratado con una preparación de cortisona más fuerte antes de comenzar el tratamiento con Intestifalk, sus síntomas pueden reaparecer cuando se cambia el medicamento. Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico. Uso de otros medicamentos Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular: glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos utilizados para tratar las enfermedades cardíacas) Diuréticos (para eliminar el exceso de líquido del cuerpo) Ketoconazol o itraconazol (para tratar las infecciones por hongos) Los antibióticos utilizados para tratar infecciones (como claritromicina) Ritonavir (para las infecciones por VIH) Carbamazepina (utilizado en el tratamiento de la epilepsia) Rifampicina (para tratar la tuberculosis) Los estrógenos o anticonceptivos orales Cimetidina (utilizado para inhibir la producción de ácido en el estómago) Si usted toma colestiramina (por hipercolesterolemia y también se utiliza para tratar la diarrea) o antiácidos (para la indigestión), además de Intestifalk, tomar estos medicamentos por lo menos 2 horas de diferencia. Tomando Intestifalk con alimentos y bebidas No debe beber zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede alterar sus efectos. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Sólo debe tomar Intestifalk durante el embarazo si su médico se lo indique. No dar el pecho durante el tratamiento con Intestifalk que el medicamento puede pasar a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Intestifalk no se espera que afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Intestifalk cápsulas contienen 3 mg de sacarosa y lactosa. Cada cápsula contiene 240 mg de sacarosa y 12 mg de lactosa monohidrato - si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar cápsulas de 3 mg Intestifalk Siempre tome Intestifalk exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Adultos (18 años) Tomar tres cápsulas una vez al día por la mañana o una cápsula 3 veces al día (mañana, mediodía y noche), a menos que su médico se lo indique. Adultos (18 años) Tomar tres cápsulas una vez al día por la mañana, a menos que su médico se lo indique. Adultos (18 años) Tratamiento de la inflamación aguda: Tomar una cápsula 3 veces al día (mañana, mediodía y noche), a menos que su médico se lo indique. En función de los resultados de los exámenes de laboratorio, su médico decidirá cuánto tiempo debe tomar 3 cápsulas por día. Tomar una cápsula 2 veces al día (mañana y noche), a menos que su médico se lo indique. En función de los resultados de los exámenes de laboratorio, su médico decidirá cuánto tiempo debe tomar 2 cápsulas por día. Tenga en cuenta que en la mayoría de los casos, su médico le prescribirá Intestifalk junto con azatioprina, un medicamento que funciona mediante la reducción de la respuesta inmune del cuerpo. Uso en niños (todas las indicaciones) Intestifalk cápsulas 3 mg NO deben utilizarse en niños menores de 12 años de edad. Sólo hay una experiencia limitada con el uso de este medicamento en niños mayores de 12 años de edad. Forma de administración Intestifalk cápsulas 3 mg son exclusivamente para uso oral. Las cápsulas deben tragarse enteros, con un vaso de agua aproximadamente media hora antes de las comidas. No mastique las cápsulas. Duración del tratamiento Su médico decidirá cuánto tiempo tiene que seguir tomando el medicamento, dependiendo de su condición. la enfermedad de Crohn y la colitis colagenosa Su tratamiento debe durar aproximadamente 8 semanas. En función de los resultados de los exámenes de sangre y tejido del hígado, su médico decidirá cuánto tiempo debe tomar este medicamento y el número de cápsulas por día que debe tomar. Si toma más Intestifalk del que debiera Si ha tomado demasiado medicamento en una ocasión, tome la siguiente dosis prescrita. No tome una cantidad menor. Póngase en contacto con un médico si usted está en duda, por lo que él o ella puede decidir qué hacer; tomar el paquete y el prospecto con usted si es posible. Si olvidó tomar Intestifalk Si se olvida una dosis, simplemente continúe con su tratamiento en la dosis prescrita. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Si deja de tomar Intestifalk Hablar con su médico si desea interrumpir o terminar el tratamiento temprano. Es importante que no deje de tomar su medicamento bruscamente, ya que podría hacer que se enferme. Siga tomando su medicamento hasta que su médico le diga que pare, incluso si comienza a sentirse mejor. Su médico probablemente querrá reducir gradualmente la dosis, la primera de tres a dos cápsulas durante 1 semana (una por la mañana y otra por la tarde) y sólo una cápsula al día en la última semana de tratamiento (tomado por la mañana) . Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Intestifalk puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, debe consultar a su médico de inmediato: Infección Dolor de cabeza Los cambios en el comportamiento o efectos psiquiátricos, por ejemplo, depresión, irritabilidad y euforia También se han reportado los siguientes efectos secundarios: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) El síndrome de Cushing - redondez de la cara, aumento de peso, disminución de la tolerancia a la glucosa, azúcar en la sangre, retención de líquidos, aumento de la excreción de potasio (hipocaliemia), la reducción del crecimiento en los niños, los períodos irregulares en las mujeres, el vello corporal no deseado en las mujeres, la impotencia, de laboratorio anormales hallazgos (reducción de la función adrenal), hinchazón de las piernas (debido a la retención de líquidos, edema) aumento de la presión en el cerebro, posiblemente con un aumento de la presión ocular (hinchazón del disco óptico) en adolescentes estreñimiento dolor muscular y articular y debilidad, espasmos musculares fragilidad ósea (osteoporosis) cansancio, sensación de malestar general. Los siguientes efectos secundarios son típicos de la medicación con esteroides y pueden ocurrir dependiendo de la dosis, duración del tratamiento, si ha tenido o está recibiendo tratamiento con otros preparados de cortisona, y su susceptibilidad individual. La mayor parte de los siguientes efectos secundarios se observaron después del uso de esteroides más fuertes y así debería ser menos frecuente con 3 mg cápsulas Intestifalk: Síndrome de Cushing (para una descripción de los síntomas típicos, ver más arriba). aumento del riesgo de infección. cambios del estado de ánimo como la depresión, la irritabilidad o euforia. visión borrosa (causada por el aumento de la presión ocular (glaucoma) o pérdida de transparencia del cristalino (catarata)). la hipertensión arterial, aumento del riesgo de coagulación de la sangre, inflamación de los vasos sanguíneos (asociado a detener el uso de la cortisona después de la terapia a largo plazo). dolor de estómago y quejas, náuseas, vómitos (sensación de malestar), úlceras en el estómago y / o intestino delgado, inflamación del páncreas. erupción de reacciones de hipersensibilidad, rayas rojas en la piel, sangrado en la piel, acné, retraso en la cicatrización, reacciones cutáneas locales, tales como dermatitis de contacto. ósea y pérdida de cartílago (necrosis ósea aséptica). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación: Republica de Irlanda HPRA Farmacovigilancia Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Dr. Falk Pharma UK Ltd
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